제품

1. 핵산 검출 키트의 부족은 세계적인 문제가 될 것입니다.

2. 중국 IVD 기업은 해외로 나가 세계적인 기업과 경쟁 할 수있는 능력이 있습니다.

3, 시장 테스트 시약 혼돈, 약물 규제 공식 행동!

많은 IVD 기업이 새로운 코로나 제품에 대한 첫 번째 해외 인증 배치를 획득했습니다.

지금까지 미국 식품의 약국 (State Administration of Food and Drug Administration)은 12 개의 핵산 검출 시약과 8 개의 항체 검출 시약을 포함하여 응급 상황에서 20 개의 체외 진단 키트를 승인했습니다.
The West China Securities Research Report에 따르면 전 세계는 매일 500,000 ~ 70 만개의 핵산 검사 키트를 소비합니다. 핵산 검사 키트의 부족은 세계적인 문제가 될 것이며 중국산 고효율 키트에 대한 수요는 여전히 높을 것으로 예상됩니다.

연구 보고서에 따르면 최소 26 개국이 중국에 공급 주문을 제출했으며 1,500 만 개 이상의 키트가 주문되었습니다. AMA는 화요일 성명에서“신종 코로나 바이러스 탐지 키트와 개인 보호 장비의 심각한 부족은 여전히 ​​해결되지 않고 있습니다.

최근에는 많은 IVD 기업의 새로운 크라운 제품이 시장에 처음으로 외국 인증을 받았습니다. 상장 기업 중 Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology 및 Hangzhou Realytech를 포함한 최소 9 개의 상장 기업이 자사 제품이 THE EU CE 인증을 획득했다고 주장합니다.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA)와 Hollogier Group Inc. (TGA)가 3 월 22 일 토요일에 호주 의약품 국 (TGA)에 따르면 발표했습니다. Hangzhou Otai, Vivacheck 및 Shanghai Zhijiang은 국내 IVD 기업입니다.

미국에서는 THE FDA 공식 웹 사이트에 따르면 BGI가 SARS-2019-NCOV 검출을 위해 생산 한 실시간 형광 RT-PCR 키트는 FDA의 승인을 받았으며 공식적으로 전염병 예방에 포함될 수 있습니다. 미국에서의 통제. 이것은 FDA의 긴급 승인을 통과 한 최초의 중국 제품입니다.
사실, 중국 IVD 기업은 해외로 나가 세계적인 기업과 경쟁 할 수있는 능력을 가지고 있습니다.

항저우 Realytech는 FDA 인증을 통과했습니다. 신종 코로나 바이러스 검출률이 높습니다. 필요한 경우 언제든지 저희에게 연락하십시오코로나 바이러스 빠른 감지 시약을 대량 구매.


포스트 시간 : 2020 년 7 월 15 일