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2019-nCOV IgGIgM 빠른 테스트 장치 (25 인분)

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민감도 및 특이성 : 2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgM Rapid Test Device는 임상 검체를 사용한 선도적 인 상용 RT-PCR 테스트와 비교되었으며, 결과는 2019-nCoV / COVID-19 IgG / IgM Rapid Test를 보여줍니다. 장치는 높은 감도와 특이성을 가지고 있습니다.

IgG 테스트의 경우 :

방법 RT-PCR 총 결과
2019-nCOV IgG / IgM 신속한 테스트 장치 결과 부정
233 2 235
부정 35 287 322
총 결과 268 289 557

상대 감도 : 233 / 268 = 86.94 % (95 % CI * : 82.35 % -90.49 %)

상대 특이성 : 287 / 289 = 99.31 % (95 % CI * : 97.52 % -99.92 %)

정확도 : 520 / 557 = 93.36 % (95 % CI * : 90.96 % -95.16 %)

*신뢰 구간

IgM 테스트 용

방법 RT-PCR 총 결과
2019-nCOV IgG / IgM 신속한 테스트 장치 결과 부정
223 7 230
부정 45 282 327
총 결과 268 289 557

상대 감도 : 223 / 268 = 83.21 % (95 % CI * : 78.19 % -87.48 %)

상대 특이성 : 282 / 289 = 97.58 % (95 % CI * : 95.07 % -99.02 %)

정확도 : 505 / 557 = 90.66 % (95 % CI * : 87.94 % -92.95 %)

*신뢰 구간

원칙 :이 키트는 면역 크로마토 그래피를 사용합니다. 테스트 카드에는 1) 콜로이드 금 표지 재조합 신종 코로나 바이러스 항원 및 품질 관리 항체 금 마커 2) 2 개의 검출 라인 (IgG 및 IgM 라인)과 1 개의 품질 관리 라인 (C 라인)이 포함됩니다. 니트로 셀룰로스 막. IgM 라인은 신규 코로나 바이러스 IgM 항체를 검출하기위한 단일 클론 항-인간 IgM 항체로 고정되고, IgG 라인은 신규 코로나 바이러스 IgG 항체 검출 용 시약으로 고정됩니다. C 라인은 품질 관리 항체로 고정되어 있으며, 테스트 카드의 샘플 구멍에 적절한 양의 테스트 샘플을 추가하면 모세관의 작용에 따라 샘플이 테스트 카드를 따라 전진합니다. IgM 항체를 포함하는 경우 항체는 콜로이드 성 금 표지 신종 코로나 바이러스 항원에 결합합니다. 면역 복합체는 막에 고정 된 항-인간 IgM 항체에 의해 포착되어 자주색-적색 IgM 라인을 형성하여 새로운 코로나 바이러스 IgM 항체가 양성임을 보여줍니다. 샘플에 IgG 항체가 포함되어 있으면 항체가 콜로이드 금 표지 된 신규 코로나 바이러스 항원, 면역 복합체는 막에 고정 된 시약에 의해 포획되어 자주색-적색 IgG 라인을 형성하여 신규 코로나 바이러스 IgG 항체가 양성임을 나타냅니다. 테스트 IgG 및 IgM 라인이 착색되지 않은 경우 , 음성 결과가 표시됩니다. 검사 카드에는 품질 관리 라인 C도 포함되어 있습니다. 검사 라인이 나타나는지 여부에 관계없이 자홍색 품질 관리 라인 C가 나타나야합니다. 품질 관리 라인은 품질 관리 항체 면역 복합체의 색상 밴드입니다. 품질 관리 라인 C가 나타나지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않은 것이며 다른 테스트 카드로 샘플을 다시 테스트해야합니다.

테스트를 수행하려면 다음을 수행해야합니다.

1. 알코올 면봉으로 손가락을 닦습니다.

2. 손가락으로 같은 손가락을 찔러 혈액 샘플을 채취합니다.

3. 바늘 커버를 해제하려면 커버의 화살표를 따라 시계 방향으로 돌립니다.

4. Dropper를 사용하여 혈액을 채취하여 테스트 카세트에 적용합니다.

5. 10 분 후 카세트의 표시를 확인하여 결과를 확인합니다.

thtr

코로나 바이러스 (CoV)는 Nestovirus, Coronaviridae 속에 속하며 α, β, γ의 3 가지 속으로 나뉘며 α, β 속은 포유류에만 병원성이 있으며 γ 속은 주로 조류 감염을 유발합니다. 분비물 또는 에어로졸 및 비말을 통한 직접 접촉. 대변-구강 경로를 통해 전염 될 수 있다는 증거도 있습니다.

지금까지 인간 호흡기 질환을 일으키는 7 가지 유형의 인간 코로나 바이러스 (HCoV)가 있습니다 : HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV 및 신종 코로나 바이러스 (2019), 인체 호흡기 감염의 중요한 병원균으로 2019 년 신종 코로나 바이러스 (2019)가 발견되었으며, 임상 증상은 발열, 피로 등 전신 증상, 마른 기침, 호흡 곤란 등이 동반되어 급속히 심하게 진행될 수 있습니다. 폐렴, 호흡 부전, 급성 호흡, 조난 증후군, 패 혈성 쇼크, 다발성 장기 부전, 중증 산-염기 대사 장애 등 생명을 위협하기도합니다.

2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgM Rapid Test Device는 COVID-19 감염 진단에 도움이되는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장에서 2019 코로나 바이러스 질병의 IgG & IgM 항체를 정 성적으로 검출하기위한 신속한 크로마토 그래피 면역 분석입니다. .


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